泄漏是物体壁中瑕疵或缺陷造成的结果,可让气体或液体从壁的一侧穿透到另一侧。该缺陷可能是由于孔、孔隙、可渗透元件、不正确的组装或任何其他制造误差造成的。所有机械物体都有这种缺陷——没有“绝对密封”的物体。泄漏密封性是指根据最终组装、特定系统或相应组件的使用要求,其不得泄漏液体或具有确定的最大气体泄漏要求。 密封性的标准必须根据各自的需要单独进行定义和量化。通过壁的介质传输可以用“泄漏率”来描述。它被定义为特定流体在特定条件下通过泄漏区的吞吐量。介质传输的驱动作用可以是通过壁的压力梯度或浓度差异 。
根据水浴法测试原理 (对应设备为LT-02P 密封性测试仪)结合无损测试的测试方法,采用高精度压力传感 器来监控压力环境和压力变化,通过平衡时间内的压力下降量来初步判断试样的泄漏情况,并结合夹具的测试原理,可以总体判断试样 的泄漏情况,亦可以定位到试样的泄漏位置,也称为真空衰减测试仪、真空衰减泄露测试仪等。测试原理
真空衰减仪采用高精度微压传感器结合压力算法,能够较好的控制环境的高压或者低压值,可以整体监控测试腔的压力变化情况,准确得出压力衰减数据。参照医药行业的方法,采用流量校准的方式来确定测试基准。即通过理论计算得出合适的流量数据,然后通过人为制造等量流量泄漏的方式来进行设备校准,从而确保试验的准确性和重复性。
● 单样检测过程用时在25S内(管路、腔体的抽真空,保压和样品测试时间);
● 主机与夹具测试腔分离,夹具为独立结构设计,测试腔为铝合金或不锈钢制造,更换夹具简单方便 ;
● 可检测西林瓶,输液袋,隐形眼镜、奶粉罐,电子配件等各种软、硬试样的真空压力衰减测试;
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》